中生制药首款PD-1产品安尼可上市

  中证网讯(记者 刘丽靓)9月5日,CSCO-CTTQ肿瘤免疫高峰论坛暨安尼可(派安普利单抗)全国上市会在上海、北京、广州、济南、成都、西安等6地联动召开。患者救助项目正式启动,2年内将有累计2万名患者受惠。项目分为首轮救助和后续救助,采用“2+1”和“2+N”的赠药方案,首年治疗费用为3.9万元。

  今年8月5日,中生制药下属正大天晴的PD-1单抗产品安尼可(派安普利单抗)获国家药监局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。这是国内上市的第5款国产PD-1单抗。此外,目前作为我国首个运用IgG1抗体亚型的免疫治疗药物,派安普利单抗还向国家药监局提交了鳞状非小细胞肺癌、晚期鼻咽癌2项新适应症上市申请;今年7月向美国FDA提交了鼻咽癌适应症的BLA上市申请,并被纳入FDA“实时肿瘤评估体系”,有望以最短的时间在美国上市。

  在论坛上,4位院士和多位专家介绍了中国免疫治疗的最新情况,并结合临床数据,对安尼可(派安普利单抗)的疗效、安全性和可及性给予了肯定。同时,专家们认为,安尼可与中生制药的另一款小分子抗肿瘤药物安罗替尼同样具有安全性良好的特点,“双安联用”的初步临床数据已经超出预期,未来在联合治疗方面或造福更多肿瘤患者。

  为使更多患者获得疾病救治的机会,正大天晴联合北京康盟慈善基金会启动的“安心有尼患者救助”项目将在全国范围内开展,预计将有2万名肿瘤患者通过项目治疗受益。

  根据北京康盟慈善基金会消息,派安普利的零售价为4875元/支(100mg/支)。首轮赠药政策是2+1(购买4支+救助2支),后续则是2+N(购买4支,可救助至疾病进展),首年治疗费用为3.9万元。

  尽管当前PD1市场竞争较为激烈,但派安普利依然以优于同类的显著安全性及大力度的慈善赠药方案开启市场化路线。中生制药近日公布的中报显示,抗肿瘤药已成为公司第一大业务板块,上半年实现收入50亿元,同比增长25%,其中7个品种增速超过50%。

  中国生物制药董事会主席谢其润指出,派安普利是完善公司抗肿瘤管线的一块关键“拼图”。它的成功上市离不开我国相关创新药鼓励政策的实施。在未来,相信中国的抗肿瘤创新药将不断突破自我,以国际创新标准及全球化的市场策略为主导,从“跟跑者”到“并跑者”再到“领跑者”,以惠及全球肿瘤患者为愿景不断前进。